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县市场监管局开展流感病毒等检测试剂质量安全监管工作

时间: 来源:县市场监管局 访问量:- 【字体:

  针对当前流感病毒多发的情况,县市场监管局将新型冠状病毒感染、甲/乙型流感病毒、肺炎支/衣原体等检测试剂作为重点监管品种强化风险隐患排查整治力度,多措并举、持续开展流感病毒等检测试剂质量安全监管工作。

  一是摸清底数实情,强化风险排查。立足辖区实际与监管实践,根据经营和使用新型冠状病毒感染、甲/乙型流感病毒、肺炎支/衣原体等检测试剂的企业(单位)进行全链条摸查,做到底数清、情况明,提升监管的准确性和有效性。坚决落实“四个最严”要求,聚集重点企业和重点品种,深入开展风险排查。

  二是强化自查整改,落实主体责任。组织辖区内医疗器械经营企业和医疗机构对质量管理等情况进行自查,并按要求及时上报自查情况。目前全县已完成自查经营企业43家,医疗机构9家,进一步提升质量安全主体责任意识,强化落实质量安全主体责任,做到诚信经营合规使用。

  三是强化监督检查,确保质量安全。结合辖区实际,将日常监管和专项整治相结合,严格按照省市局要求,强化对流感病毒等检测试剂经营使用单位开展监督检查。重点检查流感病毒等检测试剂经营使用单位的采购、运输和贮存环节是否符合要求,进货查验、销售等相关记录是否能够追溯等。截至目前,共出动执法人员21人次,检查经营单位12家次、医疗机构6家次,发出限期整改4份,督促相关经营企业和医疗机构对不合格事项完成整改。

  四是推行以查普法,确保效果持续。监督检查过程中积极开展普法宣传,对采购、验收、贮存、使用等环节加强医疗器械法规宣传,引导医疗器械经营企业和医疗机构依法依规经营和使用医疗器械,做到学法知法守法。


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